PCR擴增儀驗證

產品簡介
PCR擴增儀驗證PCR擴增儀又稱為PCR基因擴增儀、PCR核酸擴增儀、聚合酶鏈反應核酸擴增儀，是利用PCR(Polymerase chain reaction，聚合酶鏈反應)技術對特定DNA擴增的一種儀器設備，被廣泛運用于醫(yī)學、生物學實驗室中，例如用于判斷檢體中是否會表現某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復制以及親子鑒定等。

更新時間：2024-12-07

訪問量：2856

產品咨詢 13564153457

產品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

設備驗證儀器驗證

烘箱驗證高壓滅菌鍋驗證滅菌設備驗證 2~8℃冷藏箱驗證實驗室儀器3Q驗證流式細胞儀驗證凝膠成像儀驗證生物顯微鏡驗證儀器確認 PH計(酸度計)驗證細胞復蘇儀驗證細胞計數儀驗證熒光定量PCR驗證二氧化碳培養(yǎng)箱驗證超低溫冰箱驗證生化培養(yǎng)箱驗證恒溫恒濕箱驗證冷藏箱驗證恒溫搖床驗證液氮冰箱驗證程序降溫儀驗證滅菌鍋驗證酶標儀驗證超純水機驗證水浴鍋驗證滲透壓儀驗證 PCR驗證液相色譜儀驗證氣相色譜儀驗證電子天平驗證

查看全部產品

設備驗證服務：確保設備性能與安全的關鍵

制藥超純水系統(tǒng)需遵守哪些法規(guī)？

一文了解實驗室里的超級探員-毛細管電泳儀

電熱鼓風干燥箱如何驗證

詳細介紹在線留言

PCR擴增儀驗證如何做？

1971年，Dr. Kjell Kleppe在Journal of molecular biology期刊發(fā)表的文章中準確、客觀地闡述了PCR方法。

1985年，美國PE-Cetus公司的Kary Mullis等人發(fā)明PCR技術。它推動了現代醫(yī)學由細胞水平向分子水平、基因水平發(fā)展，是DNA測序的基礎，它成為現代分子生物學發(fā)展過程中的一座里程碑。Mullis等也因此獲得了1993年的諾貝爾獎。

1：什么是PCR擴增儀呢？

PCR擴增儀又稱為PCR基因擴增儀、PCR核酸擴增儀、聚合酶鏈反應核酸擴增儀，是利用PCR(Polymerase chain reaction，聚合酶鏈反應)技術對特定DNA擴增的一種儀器設備，被廣泛運用于醫(yī)學、生物學實驗室中，例如用于判斷檢體中是否會表現某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復制以及親子鑒定等。

2：PCR擴增儀的工作原理是什么呢？

PCR技術的原理類似于DNA的天然復制過程，其特異性依賴于靶序列兩端互補的寡核苷酸引物，由變性-退火-延伸三個基本反應步驟構成。

3：PCR擴增儀為什么要做驗證呢？

一般來講升降溫速度越快，實驗需要的時間越少，時間越少意味著在中間溫度可能產生的非特異擴增越少，并且通常升降溫速也反應了設備控溫能力的好壞，一個穩(wěn)定的溫度循環(huán)是成功實現PCR所必需的。其中溫度控制的動、穩(wěn)態(tài)特性是影響PCR擴增結果正確與否的重要因素之一, 這包括溫度準確性、升降溫速度、溫場均勻性、max超調溫度，需要驗證后方能繼續(xù)使用。

4：PCR擴增儀驗證項目如下

4.1 安裝確認

4.2 運行功能確認

4.3 溫度示值誤差測試

4.4 溫度均勻度測試

4.5 溫度最大過沖測試

4.6 平均升降溫速率測試

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質控服務，針對一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本（遠低于同行）；我們開發(fā)了細胞計數儀的校準內部規(guī)程；開發(fā)了細胞復蘇儀的內部校準規(guī)程；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程；我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本，代替了進口；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身，所以我們關注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設備上面專注，“與質量同行、做儀器設備質控"，為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作，包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。

上一個：程序降溫儀驗證