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?如何順利實施細胞復蘇儀3Q驗證
2022-05-27 如何順利實施細胞復蘇儀3Q驗證細胞復蘇作為生物制藥企業(yè)細胞培養(yǎng)環(huán)節(jié)中的關鍵性操作步驟，大多數(shù)企業(yè)仍然堅持使用傳統(tǒng)的水浴法進行細胞的復蘇，而對于新型的復蘇設備-細胞復蘇儀卻缺乏信任，有的企業(yè)雖然配套了自動復蘇儀，但是由于缺乏實質(zhì)性的細胞復蘇儀驗證和確認，因此在心里不太敢使用新型設備，還是堅持傳統(tǒng)的復蘇工藝。作為專業(yè)的第三方驗證服務機構，我們通過去全面的驗證為您打消顧慮，確認復蘇儀復蘇效果是否滿足您的實際使用要求。接下來從幾方面來為您介紹相關的內(nèi)容。1.傳統(tǒng)水浴細胞復蘇法與復蘇儀...
移液器校準方法
2022-05-26 移液器校準方法1.相關術語移液器：具有一定量程我范圍，可將液體從容器內(nèi)吸出，移入另一容器內(nèi)的計量器具。（加液器、加樣槍、吸液器等統(tǒng)稱為移液器）。可移動移液器：可調(diào)節(jié)容量值的移液器。定量移液器：具有單一容量值的移液器。吸液嘴：安裝在移液器下端的，用于吸入、排除液體的部件。計量單位：移液器的計量單位為μl或ml。2．計量性能要求移液器在標準溫度20℃時，其容量允許誤差和重復性見下表：標準容量/μl檢定點容量允許誤差±（%）測量重復性≤（%）10.120.010.00...
設備進行GMP驗證時需注意的事項說明
2022-05-26 GMP驗證是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強制性認證，那么它就必須建立和運行著科學的、*的國際管理體系。因此設備驗證時這些要點一定要注意：1、現(xiàn)場保持清潔整齊，所有操作間所放物料、工器具與房間功能相符；不使用的物品盡可能移出現(xiàn)場，不得出現(xiàn)個人生活用品。2、各操作間所涉及文件、記錄配置齊全，所有需QA簽字（如清場合格證）的空白狀態(tài)卡必須受控，不得隨意放置于現(xiàn)場。3、*檢查所有的地漏是否全部已“液封”。4、*檢查所有的狀態(tài)標識（包括操作間、管道、設備等）是否齊全、內(nèi)容（包...
溫度巡回檢測儀計量校準
2022-05-25 溫度巡回檢測儀計量校準1.范圍本規(guī)范適用于以熱電偶、熱電阻、半導體電阻為溫度傳感器（以下簡稱傳感器），測量范圍為（-60~+300)℃的溫度巡回檢測儀（以下簡稱巡檢儀）的校準。2.概述溫度巡回檢測儀一種輸入溫度，直流電壓等模擬信號，在規(guī)定的時間間隔進行數(shù)據(jù)記錄的巡回檢測記錄儀。溫度巡回檢測儀分成一體式和分離式二種，其中一體式有30點、20點、15點三種測定點數(shù)；分離式有主體和端子箱組成，主體箱裝有把手可攜帶，也可用于嵌裝。最大測量點數(shù)可達到210點，共有5個種類。廣泛應用于工...
你知道它的出處嗎？ “弱水三千，只取一瓢飲”
2022-05-24 你知道它的出處嗎？“弱水三千，只取一瓢飲”古典出處1對于喜歡文學的人來說，“弱水三千，只取一瓢飲”很顯然是非常美妙的句子。可是，如此唯美的文學，雖然那么多人聽過，真正知道意思和出處的卻知之甚少。2“弱水”是指浮不起船的、低淺的水。“三千”源于佛家三千大千世界，天臺宗善言一念三千。“一瓢飲”是見于《論語?雍也》：子曰：“賢哉！回也。一簞食，一瓢飲，在陋巷。人不堪其憂，回也不改其樂。賢哉！回也。”佛祖在菩提樹下問一人：“在世俗的眼中，你有錢、有勢、有一個疼愛自己的妻子，你為什么還...
認識一下煙霧發(fā)生器的工作原理
2022-05-23 認識一下煙霧發(fā)生器的工作原理SN-6500煙霧發(fā)生器（氣流流形測試儀）適用于潔凈廠房，局部潔凈環(huán)境的氣流型攝像及錄影。根據(jù)ISO14644-3及新版GMP對潔凈廠房驗收需要對氣流方向進行評價。SN-6500煙霧發(fā)生器可以產(chǎn)生高濃度水蒸氣（粒徑范圍：1-10μm集中度80%以上），高可見度及絕對無污染。當水蒸氣在潔凈室內(nèi)散發(fā)后，沒有可測的殘留物質(zhì)。也可適用于半導體、制藥類潔凈車間。產(chǎn)品特點：●最佳水位區(qū)間，持續(xù)20分鐘以上發(fā)煙●可連接發(fā)煙管產(chǎn)生簾形煙霧（可延長至2米）●低噪音，...
風量罩的工作原理
2022-05-22 風量罩的工作原理一、概述：風量罩/風量儀采用皮托管式原理,對風壓進行多點、多次自動檢測，產(chǎn)生平均風量（m3/h）具有正確、快速、簡便的特點，廣泛應用于暖通空調(diào)、凈化技術等行業(yè)進行風口和管道風量的直接測定，從而對集中空調(diào)的風量實施綜合管理及溫度、濕度、潔凈度等參數(shù)的自動控制。FL-1S型風量儀可以進行進風口和回風口的測量，為客戶帶來便利。本廠根據(jù)國外同類產(chǎn)品的*技術，每一臺FL-1S型風量儀的出廠都通過嚴格的孔板式標準風洞裝置進行多點風量校正，為用戶直接測定風量提供可靠的保證。...
藥廠如何使用高壓空氣采集器
2022-05-20 藥廠如何使用高壓空氣采集器2010版GMP管理規(guī)范明確要求，壓縮空氣的潔凈度及微生物需要進行檢測。SN-G高壓氣體擴散器*適用于GMP管理規(guī)范的要求，可適應30-150psi壓力范圍內(nèi)的壓縮空氣的檢測。通過對高壓氣體進行減壓和勻流擴散，使得后端的塵埃粒子計數(shù)器和浮游菌采樣器能夠穩(wěn)定采樣。本產(chǎn)品具有廣泛適用性，安全可靠。1、SN-G型高壓空氣采集器（以下簡稱采樣儀）采用二次減壓方式，將高壓（最高36MPa）通過第一次降壓至1.0MPa以下；2、進行第二次降壓至0.1MPa，進入...

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